Nuovo farmaco per via inalatoria per la vittoria BPCO …

Nuovo farmaco per via inalatoria per la vittoria BPCO ...

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato la volta al giorno a spruzzo broncodilatatore inalazione olodaterolo (Striverdi Respimat) per il trattamento a lungo termine di ostruzione delle vie aeree nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica, tra cui bronchite cronica e / o enfisema.

La FDA hanno approvato un farmaco per via inalatoria per il trattamento della BPCO.

Dr. Curtis Rosebraugh, direttore dell’Ufficio del Drug Evaluation II nel centro della FDA Drug Evaluation and Research, dice nel comunicato stampa che:

"La disponibilità di questa nuova terapia di mantenimento a lungo termine prevede una opzione di trattamento aggiuntivo per i milioni di americani che soffrono di BPCO."

La BPCO è una malattia polmonare grave e la terza principale causa di morte tra gli americani. Le persone con BPCO hanno difficoltà di respirazione, l’esperienza respiro sibilante, senso di costrizione toracica, tosse e mancanza di respiro.

Nello studio, i pazienti con BPCO trattati con olodaterolo hanno mostrato una migliore funzione polmonare

In uno studio che ha coinvolto oltre 3.000 pazienti con BPCO, quelli trattati con il farmaco ha mostrato una migliore funzione polmonare, rispetto a quelli trattati con placebo.

Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati nei partecipanti che hanno preso il farmaco inclusi naso che cola, la bronchite. tosse, infezioni delle vie respiratorie superiori, infezioni delle vie urinarie. eruzioni cutanee, diarrea. vertigini, mal di schiena e dolori articolari.

La FDA afferma la droga "non deve essere utilizzato nei pazienti con BPCO deterioramento acuto e può causare gravi effetti collaterali, tra cui restringimento e ostruzione delle vie aeree respiratorie (broncospasmo paradosso) e gli effetti cardiovascolari."

Non olodaterolo approvato per il trattamento di persone con asma

L’agenzia federale avverte anche che la sicurezza del farmaco e l’efficacia nelle persone con asma non è stata stabilita, e non è approvato per il trattamento di persone con asma. Inoltre, il farmaco non deve essere utilizzato come terapia di salvataggio per problemi respiratori improvvisi o broncospasmo acuto.

La droga trasporta un boxed warning che questa classe di farmaci è noto per aumentare il rischio di decessi per asma-correlati. Il farmaco guida paziente approvato con il farmaco ha le istruzioni su come usarlo e descrive i rischi di prenderlo.

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